14.9亿！肠脑轴公司再获巨额融资

本期看点

① Kallyope获得14.9亿元D轮融资

② Arecor超速效胰岛素产品AT247 1期临床试验启动

③ Fractyl Health公布Revita-T2Di研究最新结果

④ NuGen无针胰岛素注射器销往中国台湾

⑤ Biome Australia发表抗痘疗法临床结果

① Kallyope获得14.9亿元D轮融资

作者:Kallyope

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/02/15

■ 内容要点

2月15日，专注于开发肠-脑轴疗法的生物科技公司 Kallyope宣布获得了2.36亿美元（约合14.9亿元人民币）的D轮融资。风险投资机构Mubadala Investment Company和The Column Group领衔了本次投资，参与投资的还有Alexandria Venture Investments、Casdin Capital和Euclidean Capital等老股东。

至此，Kallyope公司已完成了4.8亿美元（约合30.4亿元人民币）的融资，这包括其2020年完成的1.12亿美元（约合7.1亿元人民币）的C轮融资。新融资将用于帮助Kallyope公司完善其药物发现平台、开展临床试验以及管线药物开发。

Kallyope公司开发的关键性技术是能靶向肠-脑轴生理过程且具有肠道限制性特征的分子药物。在过去13个月里，Kallyope公司将4种药物带到了临床阶段，药物适应证包括2型糖尿病、肥胖和增强肠壁屏障功能。

Kallyope公司表示新资金还将用于投资前瞻性的研发项目，以保证其在肠-脑轴药物开发领域的长久领导地位。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/kallyope-raises-236m-series-d-financing-to-fuel-expansion-of-novel-gut-brain-axis-therapeutic-programs/

② Arecor超速效胰岛素产品AT247 1期临床试验启动

作者：Arecor Therapeutics

解读：Johnson

来源：Biospace

发布日期：2022/01/20

■ 内容要点

1月20日，Arecor Therapeutics宣布其超速效胰岛素产品AT247在美国的1期临床试验正式开始。

该试验是一项随机、双盲、三交叉临床试验，通过使用胰岛素泵进行连续三天的皮下给药，对24名1型糖尿病患者进行治疗，旨在比较AT247与诺和诺德（Novo Nordisk）旗下两种先进胰岛素药物NovoRapid?]和Fiasp?]的药代动力学和药效学差异。预计该试验将在2022年下半年完成。

AT247是一种新型的胰岛素专利配方，通过加速注射后胰岛素的吸收，来更有效地管理患者血糖水平。

2021年针对欧洲1型糖尿病患者的临床研究结果表明，与NovoRapid?]和 Fiasp?]相比，AT247更早地发生胰岛素出现、暴露和抵消，并且早期降糖效果更强。

Arecor Therapeutics是一家面向全球的生物制药公司，专注于改进现有治疗产品，并将创新药物推向市场，其建立的创新专有配方技术平台Arestat?]，正被用于糖尿病和其他适应症的专有产品的内部组合开发。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/arecor-commences-us-phase-i-clinical-trial-of-at247-ultra-rapid-insulin-in-combination-with-an-insulin-pump/

③ Fractyl Health公布Revita-T2Di研究最新结果

作者：Fractyl Health

解读：Flora

来源：BioSpace

发布日期：2022/01/18

■ 内容要点

1月18日，专注于开发2型糖尿病（T2D）新疗法的Fractyl Health公司公布了其Revita-T2Di研究的中期临床研究结果。Revita-T2Di是一项开放标签队列研究，用于评估Revita在采用胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的疗效。

Revita 是Fractyl Health公司研发的一种被称为十二指肠粘膜表面重修术（DMR）的新型内镜手术，其主要目的是改善2型糖尿病患者的血糖控制情况，帮助使用长效胰岛素仍难以控制血糖情况的患者消除对胰岛素的需求。

此前的研究表明，Revita 治疗可有效降低2型糖尿病患者和非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的血糖，并减少这些患者的肝脏脂肪。2016年4月，该产品在欧洲获得了CE认证。在美国，Revita也已获得了FDA突破性器械认证。

此次公布的Revita-T2Di研究对8名接受治疗的2型糖尿病患者进行了为期至少4周的临床评估，结果显示，未出现特殊不良事件，且所有患者在最初的随访期间都停止了胰岛素治疗。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/fractyl-health-provides-initial-clinical-update-on-open-label-revita-t2di/

④ NuGen无针胰岛素注射器销往中国台湾

作者：NuGen

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/02/01

■ 内容要点

2月1日，无针注射器领导品牌Nugen宣布与中国台湾医疗器械经销商Shin-Ya生物科技达成了为期五年的销售协议。未来两年，Shin-Ya公司将至少采购10万加元（约合50万人民币）的胰岛素注射器InsuJet，后续三年Shin-Ya公司承诺将继续采购该产品。

据报道全世界有65万青少年患有糖尿病，1型糖尿病患者需要终身注射胰岛素维持生存，皮下注射胰岛素疼痛感以及由此造成的针刺伤给患者和医疗机构严重增加了负担。

不仅如此，全世界大约有20%的人口恐惧打针，这其中又有10%的人患有晕针症。这一症状严重限制了患者可以接受救治的方案，尤其是糖尿病患者。

InsuJet能使糖尿病患者安全、无痛的注射胰岛素，该产品在其生命周期内大约可使用5000次。相比于皮下注射，它可以加快胰岛素吸收进而优化胰岛素治疗。其注射孔直径只有150μm，能在3毫秒内透过皮肤，从而达到无痛感。

此外，InsuJet能有效减少针刺伤，降低由此造成的医疗支出，减少生物安全污染。目前，该产品已经在全球40个国家上市销售。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/nugen-m-d-delivers-insuje-tm-needleless-injection-devices-to-administer-insulin-without-fear-for-children-with-diabetes-in-taiwan/

⑤ Biome Australia发表抗痘疗法临床结果

作者：Biome Australia

解读：Richard

来源：LISTCORP

发布日期：2022/02/09

■ 内容要点

2月9日，澳大利亚微生物组科学公司Biome Australia宣布，旗下治疗痤疮的益生菌产品临床试验结果在同行评议期刊Dermatology & Therapy上发表。

痤疮是一种广为流行的皮肤炎症疾病。在11~30岁年龄段的人群中，痤疮发病比例超过80%。据估计，到2026年痤疮治疗产品的市场规模将达到76亿美元（约合482亿人民币），年复合增长率将达到3.4%。

Biome Australia公司开发的痤疮治疗产品所用益生菌株包括短双歧杆菌BR03、干酪乳杆菌LC03和唾液乳杆菌LS03。发布的这项研究为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入了55例患轻中度痤疮的志愿者。其中，27例志愿者服用益生菌产品，28例志愿者服用安慰剂，每日一次，共持续4周，并随访至第8周。

研究结果显示：在第4周时，益生菌组志愿者痤疮综合分级系统评分（GAGS）下降31.11%，而安慰剂组下降10%，二者具有显著性差异（P<0.05）。此外，在面部泛红和抑制痤疮丙酸杆菌上，益生菌组也显著优于安慰剂组。

原文链接：

https://www.listcorp.com/asx/bio/biome-australia-limited/news/successful-acne-clinical-trial-result-with-product-to-launch-2667309.html